Vaccine Covivac: Có thể tiếp cận vào đầu năm 2022

Vaccine Covivac: Có thể tiếp cận vào đầu năm 2022

GD&TĐ - Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vắc-xin hoặc giả dược) cách nhau 28 ngày.Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên được tiêm vắc-xin COVIVAC thử nghiệm vào tháng 2/2021.Tiêm thử nghiệm vào tháng 2Sáng 21/1, lễ khởi động chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVIVAC do Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế sản xuất, được tổ chức tại Trường Đại học Y Hà Nội.Vắc-xin COVIVAC được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5/2020, thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam. Kết quả cho thấy, tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.COVIVAC là vắc-xin phòng Covid-19 do Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất. Đây là vắc-xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc-xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc-xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.Ngày 19/1, đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc-xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan thẩm định. Trong đó, thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội.Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm: 3 nhóm vắc-xin không có tá chất với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, 1 nhóm vắc-xin mức liều 1 mcg có bổ sung tá chất và nhóm giả dược (placebo).Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vắc-xin hoặc giả dược) cách nhau 28 ngày. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên được tiêm vắc-xin thử nghiệm vào tháng 2/2021.Kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được thu thập vào ngày 43 của tất cả người tình nguyện. Nếu vắc-xin đạt tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh, nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn sẽ đượctriển khai.Sinh viên Trường Đại học Y Hà Nội tìm hiểu về chương trình thử nghiệm vắc-xin.“Mũi tiêm hy vọng”TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế, cho biết, COVIVAC được sản xuất theo công nghệ trứng gà có phôi 11 tuổi, lây nhiễm hệ thống máy tự động. Sau đó, được đưa vào nuôi cấy trong điều kiện, thời gian thích hợp. IVAC ước tính sản xuất được 6 triệu liều vắc-xin một năm. Và có thể nâng cấp lên 30 triệu liều/năm. Một mẻ ước tính sản xuất khoảng 50 - 100 nghìn liều. Trong khi đó, nguồn nguyên liệu trứng gà sạch do IVAC tự cung cấp. Tới nay, IVAC đã sản xuất thành công 10 lô vắc-xin, quy mô 20 nghìn trứng/lô (khoảng 50 - 100 nghìn liều/lô).“Vắc-xin COVIVAC được phát triển dựa trên công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Ngoài ra, IVAC có cơ sở vật chất hoàn chỉnh với công suất lớn để phát triển vắc-xin. Do đó, có nhiều thuận lợi khi đưa công nghệ này vào sản xuất vắc-xin Covid-19”, TS Thái chia sẻ.Chuyên gia này nhấn mạnh, chủng virus luôn biến đổi và sẽ tiếp tục trong tương lai. Tuy nhiên, các nhà khoa học cho rằng, biến chủng không ảnh hưởng tới vắc-xin. “Cũng như các vắc-xin khác, thử nghiệm lâm sàng phải trải qua 3 giai đoạn. Và, thành công của giai đoạn trước sẽ cho phép chuyển sang giai đoạn tiếp theo. Nếu cả 3 giai đoạn diễn ra suôn sẻ, cuối năm 2021 đến đầu năm 2022 sẽ có vắc-xin sử dụng trong cộng đồng”, TS Thái cho biết. Theo ông Thái, vắc-xin nào cũng cần đạt hai yếu tố là an toàn và hiệu quả bảo vệ. Hiện tại, công cuộc sản xuất vắc-xin đang ở giai đoạn đầu, khó khăn nằm ở phía trước. “Chúng tôi đang cố gắng hoàn thiện tất cả điều kiện tốt nhất để tiến hành nghiên cứu. Tôi có niềm tin rằng, đây là vắc-xin tiềm năng. Virus biến đổi liên tục, không thể chạy đua để thay đổi theo. Sau này, các nhà khoa học sẽ xem xét phát triển vắc-xin theo dạng nào. Ví dụ, với vắc-xin H5N1, mỗi nhà sản xuất sẽ chế tạo ra vắc-xin phòng một chủng khác nhau”, TS Thái bày tỏ.GS.TS Đặng Đức Anh - Viện trưởng Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, vắc-xin COVIVAC cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8 độ C. Các tình nguyện viên sau khi ký biểu mẫu, khám sàng lọc sẽ được tiêm vắc-xin và lưu lại Đại học Y Hà Nội trong 24 giờ. Sau khi thăm khám và tiêm mũi 2, tình nguyện viên được theo dõi tại Trường Đại học Y trong 4 giờ, sau đó tiếp tục được theo dõi tại nhà. Những người này sẽ tiếp tục đến thăm khám 5 lần, khám sức khỏe và thu thập mẫu máu xét nghiệm miễn dịch.Trong khi đó, ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ khẳng định, vắc-xin sẽ có mức giá phù hợp để toàn dân được tiếp cận. Nhà lãnh đạo này đồng thời nhấn mạnh, các tình nguyện viên tham gia sẽ được bảo đảm an toàn tuyệt đối trong mọi tình huống.

Tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin COVIVAC được theo dõi sức khỏe bao lâu?

Tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin COVIVAC được theo dõi sức khỏe bao lâu?

GD&TĐ - TS.BS Trần Thanh Tùng (Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội) cho biết, các tình nguyện viên tham gia chương trình sẽ được theo dõi trong suốt 13 tháng và trải qua 9 lần thăm khám.

giaoducthoidai.vn
Vắc xin phòng COVID-19 của Việt Nam có giảm hiệu quả trước biến chủng mới?

Vắc xin phòng COVID-19 của Việt Nam có giảm hiệu quả trước biến chủng mới?

GD&TĐ - Trước lo ngại vắc xin COVIVAC sẽ bị giảm hiệu quả bảo vệ trước các biến chủng mới ở Anh hay Nam Phi, các nhà khoa học nhận định, biến chủng này không ảnh hưởng tới vắc xin phòng COVID-19 do Việt Nam sản xuất.

giaoducthoidai.vn
Vì sao liều thử nghiệm vắc xin Covivac thấp hơn nhiều lần của Nanocovax?

Vì sao liều thử nghiệm vắc xin Covivac thấp hơn nhiều lần của Nanocovax?

Giai đoạn 1 của vắc xin Covid-19 Covivac dự kiến sẽ tình nguyện viên thành từng nhóm sử dụng các liều vắc xin 1mcg, 3mcg, 10mcg. Hàm lượng này thấp hơn nhiều lần so với vắc xin Nanocovax.

vietnamnet.vn
Biến thể SARS-CoV-2 có thể vô hiệu hoá vắc-xin ngừa Covid-19 do Việt Nam sản xuất?

Biến thể SARS-CoV-2 có thể vô hiệu hoá vắc-xin ngừa Covid-19 do Việt Nam sản xuất?

Biến thể mới của virus SARS-CoV-2 đã xuất hiện tại hơn 70 quốc gia và vùng lãnh thổ. Nhiều ý kiến lo ngại vắc-xin Covid-19 mà các nước đang nghiên cứu sản xuất sẽ bị chủng virus này vô hiệu hoá.

nld.com.vn
Việt Nam công bố thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 thứ 2

Việt Nam công bố thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 thứ 2

Sáng 21/1, Đại học Y Hà Nội vừa diễn ra Lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Covivac phòng bệnh COVID-19.

afamily.vn
Vắc xin Covid-19 thứ 2 của Việt Nam chuẩn bị thử nghiệm trên người

Vắc xin Covid-19 thứ 2 của Việt Nam chuẩn bị thử nghiệm trên người

Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac do IVAC sản xuất chính thức được khởi động. Như vậy tới đây, Việt Nam sẽ có 2 nhà sản xuất trong nước được tiến hành thử nghiệm vắc xin Covid-19 trên người, gồm Nanogen và IVAC.

vietnamnet.vn
Vắc xin phòng COVID-19 thứ 2 của Việt Nam có gì đặc biệt?

Vắc xin phòng COVID-19 thứ 2 của Việt Nam có gì đặc biệt?

Vắc xin COVIVAC là Vắc xin phòng COVID-19 do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế.

afamily.vn
“Điều này trái với thông lệ quốc tế”. Tại sao WHO chỉ bật đèn xanh cho Pfizer?

“Điều này trái với thông lệ quốc tế”. Tại sao WHO chỉ bật đèn xanh cho Pfizer?

Một tình huống mang tính nghịch lý đang xảy ra với các vắc-xin phòng COVID-19. Một mặt, người đứng đầu WHO tuyên bố rằng, vắc xin ngừa COVID-19 hiện chỉ đáp ứng một...

vn.sputniknews.com
Nga nói vắc xin COVID-19 thứ 2 hiệu quả 100%

Nga nói vắc xin COVID-19 thứ 2 hiệu quả 100%

TTO - Cơ quan giám sát sức khỏe người tiêu dùng Nga Rospotrebnadzor cho biết vắc xin COVID-19 thứ 2 do Nga sản xuất là EpiVacCorona, có 'hiệu quả 100%' trong các thử nghiệm giai đoạn đầu.

tuoitre.vn
Nga thông báo vắcxin ngừa COVID-19 thứ hai đạt hiệu quả tuyệt đối

Nga thông báo vắcxin ngừa COVID-19 thứ hai đạt hiệu quả tuyệt đối

Cơ quan Giám sát và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng Nga Rospotrebnadzor tuyên bố vắcxin thứ hai ngừa bệnh COVID-19 của nước này đạt hiệu quả 100% dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng.

vietnamplus.vn
Các tin khác
a
Xem thêm
Góc nhìn VNREVIEW
Tin mới nhất
Đọc nhiều nhất Phản hồi nhiều nhất

1 Ninh Dương Lan Ngọc bị nghi lộ clip nóng trên web đen

2 Vì sao BigC Việt Nam đổi tên còn tại Thái Lan thì không?

3 Điều gì đang xảy ra với Nokia ngay lúc này?

4 Đào Bitcoin tác hại đến môi trường tới mức bạn khó có thể tượng tượng

5 Cận cảnh Toyota Vios GR-S, phiên bản cao nhất có gì?

Điểm tin tuần