Tin vui! Bkav đã nộp đơn đề nghị cấp phép khẩn cấp hệ thống trợ thở oxy

Chia sẻ trên Facebook sáng nay, CEO Nguyễn Tử Quảng cho biết hệ thống trợ thở oxy HFNC BAC385 do Bkav phát triển đã đạt chứng nhận ISO 13485:2017 cho quy trình sản xuất. Sau một thời gian nghiên cứu, thử nghiệm đến nay thiết bị đã được hiệu chỉnh và đạt chuẩn.

HFNC là loại máy hỗ trợ thở oxy dòng cao được làm ẩm qua mũi, cung cấp độ ấm và ẩm cần thiết giúp tránh được hiện tượng khô đường thở, tránh các phản ứng viêm gây ra bởi sự khô của niêm mạc cho người bệnh. HFNC BAC385 được áp dụng rộng rãi ở một số nước trên thế giới để chống lại đại dịch Covid-19.

Ông Quảng chia sẻ "Khác với một số đơn vị đã nhập khẩu linh kiện và thiết kế có sẵn của máy thở để lắp ráp, việc nghiên cứu, thiết kế và sản xuất một thiết bị mới từ đầu như BAC385 cần nhiều thời gian, công sức. Bù lại là sự chủ động trong nước và giá thành sản phẩm rẻ hơn nhiều lần.

Quá trình liên tục nghiên cứu và nâng cấp, sau nhiều tháng hoàn thiện sản phẩm. Bkav đã phối hợp với đơn vị kiểm định Vinacontrol, đo kiểm các tiêu chuẩn kỹ thuật. Đến nay, thiết bị đã được hiệu chỉnh và đạt chuẩn.

Vừa qua tình hình dịch COVID-19 ở nước ta diễn biến phức tạp, cần nhiều máy trợ thở và máy thở. Chúng tôi đã nộp hồ sơ đề nghị CẤP PHÉP KHẨN CẤP cho BAC385. Mong rằng thiết bị sớm được cấp phép lưu hành trong thực tế".

Tập đoàn công nghệ Bkav đã phối hợp với Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương nghiên cứu phát triển hệ thống trợ thở BAC385 từ nửa đầu năm 2020, chính thức ra mắt sản phẩm vào tháng 11/2020.

Nam Anh