NhatDuy
Intern Writer
Vắc-xin năm trong một của GSK có tác dụng bảo vệ chống lại năm nhóm huyết thanh phổ biến nhất gây ra bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn. (iStock / Getty Images Plus)
Chặng đường hai năm của Pfizer với vắc-xin phòng ngừa não mô cầu 5 trong 1 duy nhất trên thị trường Hoa Kỳ đã kết thúc. Bây giờ, GSK đã sẵn sàng để bắt kịp sau khi giành được sự chấp thuận của FDA.
FDA đã phê duyệt vắc-xin Penmenvy của hãng dược phẩm Anh để bảo vệ những người từ 10 đến 25 tuổi khỏi các nhóm huyết thanh não mô cầu A, B, C, W và Y (MenABCWY), cùng nhau gây ra các trường hợp bệnh não mô cầu (IMD) xâm lấn nhất trên toàn cầu. Mũi tiêm này kết hợp các thành phần kháng nguyên của vắc-xin não mô cầu Bexsero và Menveo đã được GSK thiết lập, nhắm mục tiêu tương ứng vào MenB và MenACWY, để cung cấp phạm vi bao phủ rộng hơn với ít liều hơn.
Với sự chấp thuận này, GSK bổ sung một lựa chọn mới quan trọng vào danh mục vắc-xin viêm màng não hàng đầu thị trường của mình. Trong một nghiên cứu giai đoạn 3, vắc-xin của GSK—được tiêm hai liều cách nhau sáu tháng—cho thấy không kém hơn về mặt miễn dịch so với một liều Menveo. Ngoài ra, mũi tiêm này còn tạo ra phản ứng miễn dịch không kém hơn đối với 110 chủng MenB so với hai liều Bexsero.
Bảo vệ tối đa là chìa khóa cho IMD, một "bệnh không phổ biến nhưng tàn phá", Cindy Burman, người đứng đầu bộ phận y tế Hoa Kỳ của GSK cho danh mục đầu tư về não mô cầu, cho biết trong một cuộc phỏng vấn. Hiện tại, tỷ lệ tiêm vắc-xin "tương đối thấp", với chỉ 32% thanh thiếu niên bắt đầu tiêm vắc-xin MenB và chưa đến 13% hoàn thành hai liều, Burman giải thích.
GSK lưu ý trong thông cáo báo chí rằng người lớn trong độ tuổi từ 16 đến 23 có nguy cơ mắc bệnh đặc biệt cao, có thể tử vong chỉ sau 24 giờ kể từ khi phát bệnh, do những hành vi phổ biến giúp lây lan vi khuẩn.
Lịch trình hiện tại cho vắc-xin não mô cầu khá phức tạp và Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã ban hành khuyến nghị chung về việc ra quyết định lâm sàng cho vắc-xin MenB. Điều này có nghĩa là quyết định tiêm chủng cho thanh thiếu niên có thể được đưa ra cùng nhau bởi những người được tiêm vắc-xin, cha mẹ và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Theo Burman, những yếu tố này, cũng như "một số nhầm lẫn" về các loại vắc-xin hiện có và tầm quan trọng của việc tiêm cả hai loại, góp phần vào tỷ lệ tiêm chủng thấp.
Lựa chọn pentavalent của GSK ra đời sau khi đối thủ vắc-xin Pfizer và Penbraya của hãng này ra mắt thị trường vào năm 2023. Tương tự, loại vắc-xin này cũng kết hợp các thành phần từ các loại vắc-xin não mô cầu khác của công ty là Trumenba và Nimenrix để bao phủ nhóm MenABCWY. Vắc-xin của Pfizer cũng được chấp thuận là một loạt hai liều được tiêm cách nhau sáu tháng.
ACIP đã thảo luận về khả năng áp dụng cùng một khuyến nghị cho Penmenvy như đã ban hành cho Penbraya, bao gồm cả trẻ em 16 tuổi khi cả vắc-xin MenB và MenACWY đều phù hợp tại cùng một lần khám bác sĩ. GSK hy vọng rằng ủy ban sẽ chính thức ban hành một quyết định tương tự tại cuộc họp tiếp theo vào ngày 26 tháng 2.
Mặc dù Pfizer có lợi thế dẫn đầu, GSK vẫn được kỳ vọng sẽ giữ vững vị trí dẫn đầu thị trường về bệnh viêm màng não cầu khuẩn, theo thông tin chi tiết từ Evaluate Vantage của Norstella. Đến năm 2030, Penmenvy sẽ đạt doanh số bán hàng khủng là 1,1 tỷ đô la trên toàn thế giới, trong khi Penbraya đang hướng tới doanh số 606 triệu đô la trong năm đó, theo dự báo của Evaluate Vantage. Mặc dù Pfizer đã có hai năm để tạo dựng không gian riêng của mình, phiên bản của GSK sẽ được hưởng lợi từ vị trí dẫn đầu của công ty trong không gian MenB và MenACWY, phó chủ tịch phụ trách tư tưởng lãnh đạo của Norstella, Daniel Chancellor, đã lưu ý trong phân tích của mình.
Hai loại vắc-xin đã được công ty sản xuất tiếp tục thúc đẩy doanh số cho danh mục vắc-xin lớn hơn của GSK, với Bexsero vượt mốc 1 tỷ đô la vào năm 2024 và Menveo tăng thêm 387 triệu euro (406 triệu đô la).
Nguồn: Fiercepharma
