VNR Content
Pearl
Mới đây, vào ngày 11/10, hãng dược phẩm Merck và đối tác Ridgeback Biotherapeutics cho biết, đã tiến hành nộp đơn đề nghị Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt lưu hành thuốc viên Molnupiravir trong điều trị Covid-19.
Dựa trên những nghiên cứu thực tế, các chuyên gia của Merck cho biết những dữ liệu thu thập được từ nghiên cứu giai đoạn cuối cho thấy, Molnupiravir có thể giúp giảm 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người mắc Covid-19. Dựa trên cơ sở này, hãng đã quyết định nộp đơn cho FDA để xem xét phê duyệt thuốc trong tuần tới.
Đây được xem là một phương pháp tiềm năng mới hỗ trợ việc điều trị và phòng ngừa Covid-19 cho thời gian sắp tới, đặc biệt là với người chưa tiêm chủng.
Theo Robert Davis, giám đốc điều hành Merck cho biết: "COVID-19 là một trong những đại dịch toàn cầu, để lại những hậu quả nặng nề và thảm khốc nhất trong số các đại dịch đã xảy ra. Những thách thức này đòi hỏi chúng tôi phải làm việc khẩn trương và gấp rút nhất có thể. Điều này thể hiện ở việc chúng tôi đã gửi đơn xin phê duyệt lưu hành thuốc molnupiravir cho FDA, chỉ trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận được dữ liệu thử nghiệm".
Trong tháng này, hãng Merck cũng sẽ công bố kết quả khả quan mà molnupiravir mang lại trong việc phòng và chữa COVID-19, sau khi xem xét dữ liệu lâm sàng cho thấy ở người chưa tiêm chủng có nguy cơ nhiễm virus cao (chẳng hạn như người cao tuổi, người có bệnh nền, béo phì…).
Đầu năm nay, Merck cũng thông báo đã ký các thỏa thuận chuyển giao tự nguyện, cam kết không sở hữu độc quyền thuốc này với 5 nhà sản xuất Ấn Độ, nhằm tăng cường nguồn cung cho hơn 100 quốc gia thu nhập trung bình và thấp sau khi đơn xin phê duyệt được chấp thuận. Các công ty sẽ cùng hợp tác, tài trợ, giám sát và theo dõi thử nghiệm lâm sàng tại Ấn Độ.
Theo một nguồn cho biết, thử nghiệm vẫn đang tiến hành song song với việc xin cấp phép ở các cơ quan quản lý trong một vài tuần tới. Quyết định chấp thuận cho phép các nhà sản xuất phân phối sản phẩm dược trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng sẽ được ban hành dựa trên những bằng chứng về hiệu quả tốt nhất ở thời điểm đó.
Trong năm tiếp thep, Merck dự kiến sản xuất thuốc đủ 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm. Vào tháng 6 vừa qua, hãng dược đã ký thỏa thuận cung ứng trị giá 1,2 tỷ USD với chính phủ Mỹ. Trong đó, nước này sẽ nhận được 1,7triệu liệu trình điều trị. Merck có kế hoạch định giá thuốc theo từng cấp độ, dựa trên các tiêu chí thu nhập của Ngân hàng Thế giới (WB) để phù hợp với tài chính của từng quốc gia trong đại dịch.
Ngoài Molnupiravir thì trước đó, FDA đã phê duyệt thuốc kháng virus remdesivir của hãng dược Gilead Sciences, tuy nhiên, thuốc này chỉ dành cho bệnh nhân đã nhập viện. Thuốc được dùng bằng cách tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch.
Nguồn: WSJ
Dựa trên những nghiên cứu thực tế, các chuyên gia của Merck cho biết những dữ liệu thu thập được từ nghiên cứu giai đoạn cuối cho thấy, Molnupiravir có thể giúp giảm 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người mắc Covid-19. Dựa trên cơ sở này, hãng đã quyết định nộp đơn cho FDA để xem xét phê duyệt thuốc trong tuần tới.
Đây được xem là một phương pháp tiềm năng mới hỗ trợ việc điều trị và phòng ngừa Covid-19 cho thời gian sắp tới, đặc biệt là với người chưa tiêm chủng.
Trong tháng này, hãng Merck cũng sẽ công bố kết quả khả quan mà molnupiravir mang lại trong việc phòng và chữa COVID-19, sau khi xem xét dữ liệu lâm sàng cho thấy ở người chưa tiêm chủng có nguy cơ nhiễm virus cao (chẳng hạn như người cao tuổi, người có bệnh nền, béo phì…).
Theo một nguồn cho biết, thử nghiệm vẫn đang tiến hành song song với việc xin cấp phép ở các cơ quan quản lý trong một vài tuần tới. Quyết định chấp thuận cho phép các nhà sản xuất phân phối sản phẩm dược trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng sẽ được ban hành dựa trên những bằng chứng về hiệu quả tốt nhất ở thời điểm đó.
Ngoài Molnupiravir thì trước đó, FDA đã phê duyệt thuốc kháng virus remdesivir của hãng dược Gilead Sciences, tuy nhiên, thuốc này chỉ dành cho bệnh nhân đã nhập viện. Thuốc được dùng bằng cách tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch.
Nguồn: WSJ
