Mr Bens
Writer
Ngành thử nghiệm lâm sàng, dù đối mặt với nhiều công thức, vẫn được mong đợi sẽ phát triển mạnh mẽ vào năm 2030. Tiến sĩ Paul Evans, Tổng giám đốc Nghiên cứu lâm sàng Velocity, dự kiến đến năm 2025, ngành này sẽ có vấn đề từ chi phí gia tăng, quy định không chắc chắn nhưng cũng được cung cấp bởi cơ sở hạ tầng mạng công nghệ mới và mở rộng. Velocity là một phòng nghiên cứu có chức năng nghiên cứu sẵn có trụ sở tại Durham, Bắc Carolina, với các địa điểm tại Hoa Kỳ và Châu Âu.
Trong email với Fierce Biotech, Evans nhận được chi phí tăng có thể đưa ra kết quả cải tiến chuyên ngành. Ông nhấn mạnh trí tuệ nhân tạo (AI) sẽ đóng vai trò quan trọng, giúp giảm chi phí hành chính, cải thiện tuyển dụng và giữ chân bệnh nhân cũng như nâng cao chất lượng dữ liệu.
Một số tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) lớn như Charles River và Icon đã sa thải nhân viên trong năm nay do nhu cầu từ khách hàng Dược phẩm giảm. Tuy nhiên, các mạng lưới địa điểm, như Headlands Research và Site Alliance Vaccine Network của Parexel, đã mở rộng để đáp ứng nhu cầu. Theo Evans, hiệu quả từ việc sử dụng địa điểm mạng lưới đã được tăng cường rõ ràng, với 21% thử nghiệm giai đoạn 3 bằng cách sử dụng các tổ chức quản lý địa điểm vào năm 2023, tương ứng với 15% vào năm 2021.
Một xu hướng đáng chú ý là sự tăng cường các thử nghiệm về béo phì cùng công việc ứng dụng AI và công cụ kỹ thuật số tại các địa điểm thử nghiệm. Một nghiên cứu của Viện Y tế Quốc gia đã tìm thấy mô hình ngôn ngữ lớn có thể tăng tốc độ kết nối bệnh nhân với thử nghiệm lâm sàng lên 40% mà vẫn đảm bảo độ chính xác.
Tính đa dạng trong thử nghiệm lâm sàng cũng là các công thức lớn của ngành khi tiến tới năm 2025. FDA dự kiến hoàn thiện các quy định đa dạng về kế hoạch hành động yêu cầu vào tháng 6/2025 , cố gắng thử nghiệm đại diện đúng nhân khẩu học thực tế. Tuy nhiên, Evans đã trình bày lo lắng về việc liệu chính quyền mới có thực thi các quy định này hay không, khi nhóm Trump có thể trì hoãn hoặc tạm dừng dự án.
Một điểm sáng là Site Alliance of Genentech, chương trình tăng cường sự tham gia của các nhóm chưa được đại diện, đã thành công khi tuyển dụng bệnh nhân da đen và gốc Tây Ban Nha/Latinx nhanh hơn đôi gấp so với các địa chỉ điểm khác.
Thử nghiệm lâm sàng của ngành đang sẵn sàng giữa các công thức lớn nhưng cũng đầy triển vọng giúp phát triển công nghệ và chiến lược mới. Khả năng thích nghi và đổi mới sẽ quyết định tương lai của ngành này.
Đọc chi tiết tại đây: https://www.fiercebiotech.com/cro/c...ted-2025-according-velocity-clinical-research
Trong email với Fierce Biotech, Evans nhận được chi phí tăng có thể đưa ra kết quả cải tiến chuyên ngành. Ông nhấn mạnh trí tuệ nhân tạo (AI) sẽ đóng vai trò quan trọng, giúp giảm chi phí hành chính, cải thiện tuyển dụng và giữ chân bệnh nhân cũng như nâng cao chất lượng dữ liệu.
Một số tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) lớn như Charles River và Icon đã sa thải nhân viên trong năm nay do nhu cầu từ khách hàng Dược phẩm giảm. Tuy nhiên, các mạng lưới địa điểm, như Headlands Research và Site Alliance Vaccine Network của Parexel, đã mở rộng để đáp ứng nhu cầu. Theo Evans, hiệu quả từ việc sử dụng địa điểm mạng lưới đã được tăng cường rõ ràng, với 21% thử nghiệm giai đoạn 3 bằng cách sử dụng các tổ chức quản lý địa điểm vào năm 2023, tương ứng với 15% vào năm 2021.
Một xu hướng đáng chú ý là sự tăng cường các thử nghiệm về béo phì cùng công việc ứng dụng AI và công cụ kỹ thuật số tại các địa điểm thử nghiệm. Một nghiên cứu của Viện Y tế Quốc gia đã tìm thấy mô hình ngôn ngữ lớn có thể tăng tốc độ kết nối bệnh nhân với thử nghiệm lâm sàng lên 40% mà vẫn đảm bảo độ chính xác.
Tính đa dạng trong thử nghiệm lâm sàng cũng là các công thức lớn của ngành khi tiến tới năm 2025. FDA dự kiến hoàn thiện các quy định đa dạng về kế hoạch hành động yêu cầu vào tháng 6/2025 , cố gắng thử nghiệm đại diện đúng nhân khẩu học thực tế. Tuy nhiên, Evans đã trình bày lo lắng về việc liệu chính quyền mới có thực thi các quy định này hay không, khi nhóm Trump có thể trì hoãn hoặc tạm dừng dự án.
Một điểm sáng là Site Alliance of Genentech, chương trình tăng cường sự tham gia của các nhóm chưa được đại diện, đã thành công khi tuyển dụng bệnh nhân da đen và gốc Tây Ban Nha/Latinx nhanh hơn đôi gấp so với các địa chỉ điểm khác.
Thử nghiệm lâm sàng của ngành đang sẵn sàng giữa các công thức lớn nhưng cũng đầy triển vọng giúp phát triển công nghệ và chiến lược mới. Khả năng thích nghi và đổi mới sẽ quyết định tương lai của ngành này.
Đọc chi tiết tại đây: https://www.fiercebiotech.com/cro/c...ted-2025-according-velocity-clinical-research
