Mr Bens
Writer
Thuốc chẹn thụ thể CB1 cannabinoid của Novo Nordisk tiếp tục gặp khó khăn. Sau khi gây thất vọng với dữ liệu về béo phì, hãng dược phẩm Đan Mạch này lại báo cáo thất bại của thử nghiệm giai đoạn giữa đối với bệnh thận do tiểu đường.
Phong tỏa thụ thể CB1 không phải ý tưởng mới—Sanofi từng có một loại thuốc tương tự được chấp thuận năm 2006. Nhận thấy tiềm năng, Novo mua lại Inversago Pharma với giá lên tới 1,1 tỷ USD vào năm 2023. Tuy nhiên, hiệu quả kém và các vấn đề an toàn của monlunabant trong điều trị béo phì đã làm giảm kỳ vọng về thương vụ này.
Thử nghiệm giai đoạn 2 mới nhất lại gây thất vọng. Novo thử nghiệm monlunabant trên 254 bệnh nhân mắc bệnh thận do tiểu đường với hai liều khác nhau hoặc giả dược. Sau 16 tuần, kết quả cho thấy thuốc không cải thiện chức năng thận so với giả dược, khiến thử nghiệm không đạt được mục tiêu chính.
Ngoài ra, tác dụng phụ thần kinh tâm thần nhẹ đến trung bình xuất hiện nhiều hơn ở nhóm dùng thuốc. Điều này làm dấy lên lo ngại về những vấn đề từng khiến các thuốc chẹn CB1 thất bại trước đây. Sanofi từng phải rút thuốc điều trị béo phì CB1 khỏi thị trường châu Âu năm 2009 do nguy cơ rối loạn tâm thần tăng gấp đôi.
Novo chưa công bố dữ liệu chi tiết về tính an toàn và hiệu quả, chỉ cho biết các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến đường tiêu hóa và hầu hết ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Tuy nhiên, Novo không nản lòng trước thất bại này. Tiến sĩ Martin Holst Lange, phó chủ tịch phụ trách phát triển của công ty, nhấn mạnh rằng Novo mua lại monlunabant không chỉ để điều trị bệnh thận do tiểu đường mà còn hướng đến tiềm năng giảm cân. Ông lưu ý rằng đây là những nghiên cứu nhỏ, cần được đánh giá trong bối cảnh rộng hơn.
“Chúng tôi vẫn có thể tiếp tục khám phá tiềm năng giảm cân của monlunabant trong giai đoạn 2b với liều thấp hơn. Đồng thời, mục tiêu ban đầu vẫn là loại trừ các lo ngại về tính an toàn của thuốc,” ông Lange cho biết.
Phong tỏa thụ thể CB1 không phải ý tưởng mới—Sanofi từng có một loại thuốc tương tự được chấp thuận năm 2006. Nhận thấy tiềm năng, Novo mua lại Inversago Pharma với giá lên tới 1,1 tỷ USD vào năm 2023. Tuy nhiên, hiệu quả kém và các vấn đề an toàn của monlunabant trong điều trị béo phì đã làm giảm kỳ vọng về thương vụ này.
Thử nghiệm giai đoạn 2 mới nhất lại gây thất vọng. Novo thử nghiệm monlunabant trên 254 bệnh nhân mắc bệnh thận do tiểu đường với hai liều khác nhau hoặc giả dược. Sau 16 tuần, kết quả cho thấy thuốc không cải thiện chức năng thận so với giả dược, khiến thử nghiệm không đạt được mục tiêu chính.
Ngoài ra, tác dụng phụ thần kinh tâm thần nhẹ đến trung bình xuất hiện nhiều hơn ở nhóm dùng thuốc. Điều này làm dấy lên lo ngại về những vấn đề từng khiến các thuốc chẹn CB1 thất bại trước đây. Sanofi từng phải rút thuốc điều trị béo phì CB1 khỏi thị trường châu Âu năm 2009 do nguy cơ rối loạn tâm thần tăng gấp đôi.
Novo chưa công bố dữ liệu chi tiết về tính an toàn và hiệu quả, chỉ cho biết các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến đường tiêu hóa và hầu hết ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Tuy nhiên, Novo không nản lòng trước thất bại này. Tiến sĩ Martin Holst Lange, phó chủ tịch phụ trách phát triển của công ty, nhấn mạnh rằng Novo mua lại monlunabant không chỉ để điều trị bệnh thận do tiểu đường mà còn hướng đến tiềm năng giảm cân. Ông lưu ý rằng đây là những nghiên cứu nhỏ, cần được đánh giá trong bối cảnh rộng hơn.
“Chúng tôi vẫn có thể tiếp tục khám phá tiềm năng giảm cân của monlunabant trong giai đoạn 2b với liều thấp hơn. Đồng thời, mục tiêu ban đầu vẫn là loại trừ các lo ngại về tính an toàn của thuốc,” ông Lange cho biết.
