NhatDuy
Writer
Thuốc Adcetris của Pfizer đã giành được sự chấp thuận mới nhất của FDA sau khi chứng minh thuốc này giúp những bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào B lớn được điều trị trước đó sống lâu hơn trong thử nghiệm giai đoạn 3. (VIEW press/Corbis News/Getty Images)
Hơn 13 năm sau khi được FDA chấp thuận lần đầu, thuốc điều trị ung thư máu Adcetris của Pfizer đã nhận được thêm một tín hiệu xanh từ cơ quan quản lý để điều trị u lympho tế bào B lớn (LBCL).
FDA cho biết hôm thứ Tư rằng liên hợp thuốc kháng thể hướng đến CD30 đã được chấp thuận kết hợp với lenalidomide và rituximab cho một số bệnh nhân LBCL . Những bệnh nhân đủ điều kiện phải đã thử ít nhất hai liệu pháp toàn thân trước đó và không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu tự thân hoặc liệu pháp CAR-T.
Adcetris đã giành được sự chấp thuận sau khi chứng minh được thuốc này giúp những bệnh nhân mắc bệnh LBCL được điều trị trước đó sống lâu hơn trong thử nghiệm giai đoạn 3.
Trong nghiên cứu ECHELON-3 giai đoạn 3, việc bổ sung Adcetris vào lenalidomide và rituximab đã làm giảm nguy cơ tử vong của bệnh nhân xuống 37,1% trong một nhóm bệnh nhân LBCL đã thất bại với ba liệu pháp điều trị trung bình. So với phương pháp điều trị đôi, bộ ba Adcetris đã kéo dài thời gian sống sót trung bình của bệnh nhân thêm 5,3 tháng lên 13,8 tháng.
Theo kết quả trình bày tại cuộc họp thường niên năm 2024 của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), sự kết hợp có chứa Adcetris cũng giúp giảm 47,3% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong.
Có liên quan
Pfizer mở rộng chiến lược ung thư, nhắm tới 8 loại thuốc điều trị ung thư đột phá vào năm 2030
Lợi ích sống sót chung được thấy ở nhiều nhóm bệnh nhân khác nhau, bao gồm những bệnh nhân có biểu hiện CD30 thấp và những bệnh nhân đã từng được điều trị bằng liệu pháp tế bào CAR-T. Tất cả bệnh nhân tham gia ECHELON-3 không còn được coi là ứng cử viên cho cấy ghép tế bào CAR-T hoặc tế bào gốc.
Mặc dù các loại thuốc CD19 CAR-T như Yescarta của Gilead Sciences và Breyanzi của Bristol Myers Squibb cũng được chấp thuận là phương pháp điều trị tuyến ba cho một số loại LBCL nhất định, nhưng có vẻ như Pfizer không cố gắng cạnh tranh trực tiếp với chúng trong trường hợp này. Thay vào đó, công ty đã chọn nghiên cứu Adcetris ở những bệnh nhân không thể áp dụng các liệu pháp phức tạp đó.
Bộ ba Adcetris mới, với lợi ích chung về khả năng sống sót, có thể giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng cao ở những bệnh nhân đã được điều trị LBCL trước đó, "đặc biệt là những bệnh nhân không thể điều trị bằng liệu pháp tế bào T CAR hoặc kháng thể hai đặc hiệu hoặc mắc bệnh [tái phát hoặc kháng thuốc] sau các phương pháp điều trị này", các nhà nghiên cứu ECHELON-3 cho biết trong một bài thuyết trình của ASCO.
Có liên quan
Bristol Myers nhắm Breyanzi vào một loại ung thư máu khác khi họ đang nỗ lực khép lại vụ kiện CAR-T của Gilead
Adcetris đã trở thành một thương vụ bom tấn của Pfizer thông qua việc công ty này mua lại Seagen, một công ty chuyên về ADC, với giá 43 tỷ đô la vào năm 2023. Takeda nắm giữ quyền thương mại hóa Adcetris bên ngoài Hoa Kỳ và Canada.
Năm 2024, Pfizer ghi nhận doanh thu từ Adcetris, bao gồm doanh số bán sản phẩm và tiền bản quyền, là 1,1 tỷ đô la.
Gần đây, thuốc điều trị ung thư máu đã bị lu mờ bởi một ADC khác từ danh mục Seagen cũ, Padcev nhắm mục tiêu Nectin-4. Nhờ được chấp thuận đầu tiên trong điều trị ung thư bàng quang, doanh số của Padcev đã vượt qua Adcetris vào năm ngoái và đạt gần 1,6 tỷ đô la.
Đọc chi tiết tại đây: https://www.fiercepharma.com/pharma...nabs-fda-approval-treat-large-b-cell-lymphoma
