A-Train The Seven
...'cause for once, I didn't hate myself.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt cho AirPods Pro 2 được trang bị các tính năng trợ thính lâm sàng thông qua bản cập nhật phần mềm sắp tới.
Tại sự kiện "Glowtime" của Apple, hãng đã giới thiệu bản cập nhật phần mềm cho AirPods Pro 2, mang đến giải pháp hỗ trợ hàng triệu người mắc chứng suy giảm thính lực. Vào thời điểm đó, FDA đang trong quá trình xem xét phê duyệt phần mềm, và đến thứ Năm, họ đã chính thức bật đèn xanh.
Theo thông báo của FDA, đây là lần đầu tiên họ cấp phép cho "phần mềm thiết bị trợ thính không kê đơn" dưới dạng bản cập nhật cho AirPods Pro. Tính năng này được thiết kế để khuếch đại âm thanh cho người dùng từ 18 tuổi trở lên "có mức suy giảm thính lực nhẹ đến vừa phải".
Tiến sĩ Michelle Tarver, Quyền Giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe Phóng xạ của FDA, nhấn mạnh: "Suy giảm thính lực là một vấn đề sức khỏe cộng đồng đáng kể, ảnh hưởng đến hàng triệu người Mỹ. Việc cấp phép lưu hành phần mềm trợ thính không kê đơn trên một sản phẩm âm thanh tiêu dùng phổ biến là một bước tiến mới trong việc nâng cao khả năng tiếp cận, tính thực tiễn và sự chấp nhận của giải pháp hỗ trợ thính lực cho người trưởng thành có mức suy giảm thính lực nhẹ đến vừa phải."
Kết quả nghiên cứu lâm sàng:
Tại sự kiện "Glowtime" của Apple, hãng đã giới thiệu bản cập nhật phần mềm cho AirPods Pro 2, mang đến giải pháp hỗ trợ hàng triệu người mắc chứng suy giảm thính lực. Vào thời điểm đó, FDA đang trong quá trình xem xét phê duyệt phần mềm, và đến thứ Năm, họ đã chính thức bật đèn xanh.
Theo thông báo của FDA, đây là lần đầu tiên họ cấp phép cho "phần mềm thiết bị trợ thính không kê đơn" dưới dạng bản cập nhật cho AirPods Pro. Tính năng này được thiết kế để khuếch đại âm thanh cho người dùng từ 18 tuổi trở lên "có mức suy giảm thính lực nhẹ đến vừa phải".
Tiến sĩ Michelle Tarver, Quyền Giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe Phóng xạ của FDA, nhấn mạnh: "Suy giảm thính lực là một vấn đề sức khỏe cộng đồng đáng kể, ảnh hưởng đến hàng triệu người Mỹ. Việc cấp phép lưu hành phần mềm trợ thính không kê đơn trên một sản phẩm âm thanh tiêu dùng phổ biến là một bước tiến mới trong việc nâng cao khả năng tiếp cận, tính thực tiễn và sự chấp nhận của giải pháp hỗ trợ thính lực cho người trưởng thành có mức suy giảm thính lực nhẹ đến vừa phải."
Kết quả nghiên cứu lâm sàng:
- Nghiên cứu được thực hiện trên 118 người bị suy giảm thính lực nhẹ đến vừa phải.
- Kết quả cho thấy AirPods Pro với bản cập nhật mang lại lợi ích tương tự khi được người dùng tự cài đặt so với khi được chuyên gia cài đặt.
- Hiệu suất khuếch đại âm thanh trong ống tai cũng tương đương với các thiết bị trợ thính khác.
- Người dùng cũng cảm nhận được sự cải thiện khi nghe trong môi trường ồn ào.
