VNR Content
Pearl
Các yêu cầu của Đạo luật Tự do Thông tin (FOIA) hiếm khi diễn ra nhanh chóng, nhưng khi một nhóm các nhà khoa học yêu cầu chính phủ liên bang Hoa Kỳ chia sẻ dữ liệu mà FDA dựa vào để cấp phép cho vắc-xin covid của Pfizer, thì phản hồi đã vượt ngoài suy đoán dành cho một cơ quan quan liêu điển hình: Trong 55 năm nữa.
Theo hãng tin Reuters, đó là khoảng thời gian mà Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm (FDA) liên bang đề xuất nên có để xem xét và công bố kho tài liệu liên quan đến vắc xin đáp ứng yêu cầu của FOIA. Nếu thẩm phán liên bang ở Texas đồng ý, nguyên đơn là tổ chức Y tế công cộng và Chuyên gia y tế vì sự minh bạch có thể được xem hồ sơ đầy đủ vào năm 2076 (dại mồm chứ không biết 50 năm nữa nhiều người trong bên nguyên đơn còn sống được không, nếu xét hiện giờ họ đã ngoài 40 tuổi).
Luật FOIA năm 1967 yêu cầu các cơ quan liên bang phải trả lời các yêu cầu thông tin trong vòng 20 ngày làm việc. Tuy nhiên, thời gian để thực sự nhận được tài liệu “sẽ thay đổi tùy thuộc vào mức độ phức tạp của yêu cầu và lượng các yêu cầu còn tồn đọng đang chờ xử lý tại cơ quan”, theo trang web FOIA của chính phủ.
Theo thông tin các luật sư của Bộ Tư pháp đại diện cho FDA lưu ý trong tài liệu của tòa án, bên nguyên đơn muốn được cung cấp một lượng lớn tài liệu liên quan đến vắc xin - khoảng 329.000 trang.
Các nguyên đơn, một nhóm hơn 30 giáo sư và nhà khoa học từ các trường đại học bao gồm Yale, Harvard, UCLA và Brown, đã đệ đơn kiện vào tháng 9/2021 tại Tòa án Quận phía Bắc của Texas, Hoa Kỳ, nhằm tìm kiếm quyền truy cập nhanh vào hồ sơ cấp phép vắc xin của FDA. Lý do theo họ là việc công bố thông tin có thể giúp trấn an những người hoài nghi về vắc-xin rằng mũi tiêm này thực sự “an toàn và hiệu quả, do đó, tăng cường sự tin tưởng vào vắc-xin Pfizer”.
Nhưng FDA không thể đơn giản chuyển các tài liệu như bán buôn. Các hồ sơ phải được xem xét để biên soạn lại “thông tin bí mật kinh doanh và bí mật thương mại của Pfizer hoặc BioNTech và thông tin riêng tư cá nhân của những bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng”, luật sư của Bộ Tư pháp giải thích.
FDA đề xuất phát hành 500 trang mỗi tháng trên cơ sở luân phiên, lưu ý rằng chi nhánh của FDA xử lý yêu cầu này chỉ có 10 nhân viên và hiện đang xử lý khoảng 400 yêu cầu khác của FOIA.
“Với việc xử lý và đưa ra các phản hồi tạm thời dựa trên số lượng 500 trang, FDA sẽ có thể cung cấp nhiều trang hơn cho nhiều người yêu cầu hơn, tránh tình trạng một số yêu cầu lớn độc quyền tài nguyên xử lý hữu hạn, để người yêu cầu ít hơn cũng được đáp ứng”, các luật sư của Bộ Tư pháp lý giải và trích dẫn trước đó tòa án cũng đồng ý với các quyết định giữ nguyên lịch trình cung cấp 500 trang mỗi tháng.
Tuy nhiên, các luật sư của nguyên đơn lập luận rằng yêu cầu của họ nên được ưu tiên hàng đầu và FDA nên công bố tất cả các tài liệu không muộn hơn ngày 3/3/2022. “Khoảng thời gian 108 ngày này là khoảng thời gian tương đương với khoảng thời gian FDA xem xét các tài liệu đáp ứng cho nhiệm vụ phức tạp hơn nhiều là cấp phép cho vắc xin COVID-19 của Pfizer”, họ lập luận.
“Toàn bộ mục đích của FOIA là đảm bảo sự minh bạch của chính phủ. Thật khó để tưởng tượng có nhu cầu nào lớn hơn nhu cầu minh bạch, cần công khai ngay lập tức các tài liệu mà FDA dựa vào để cấp phép cho một sản phẩm hiện đang được áp lệnh cho hơn 100 triệu người Mỹ có nguy cơ bị phạt như mất việc, mất thu nhập, tình trạng nghĩa vụ quân sự và tệ hơn rất nhiều”.
Trước sự quan tâm mạnh mẽ của công chúng đối với vắc-xin, luật sư của nguyên đơn nói rằng FDA “lẽ ra phải chuẩn bị công bố (dữ liệu) đồng thời với giấy phép. Thay vào đó, họ đã làm điều ngược lại”.
Để đáp ứng thời hạn đề xuất của các nguyên đơn, FDA sẽ phải xử lý 80.000 trang mỗi tháng. Nhưng các nguyên đơn lưu ý rằng FDA có 18.000 nhân viên và ngân sách 6 tỷ đô la và “bản thân đã nói rằng không có gì quan trọng hơn việc cấp phép cho vắc xin này và minh bạch về vắc xin này”.
Chắc chắn, hầu hết mọi người thiếu chuyên môn để đánh giá thông tin do FDA cung cấp. Nhưng các nguyên đơn, bao gồm các giáo sư không chỉ ở Mỹ mà từ Anh, Đức, Đan Mạch, Úc và Canada, dường như có đủ khả năng để làm như vậy.
Việc xem xét thông tin này sẽ giải quyết cuộc tranh luận công khai đang diễn ra liên quan đến tính đầy đủ của quy trình xem xét của FDA.
Mình thấy luật sư bên nào cũng nói đúng
, thôi để chờ quan tòa phán quyết trong mấy ngày tới vậy.
Luật FOIA năm 1967 yêu cầu các cơ quan liên bang phải trả lời các yêu cầu thông tin trong vòng 20 ngày làm việc. Tuy nhiên, thời gian để thực sự nhận được tài liệu “sẽ thay đổi tùy thuộc vào mức độ phức tạp của yêu cầu và lượng các yêu cầu còn tồn đọng đang chờ xử lý tại cơ quan”, theo trang web FOIA của chính phủ.
Theo thông tin các luật sư của Bộ Tư pháp đại diện cho FDA lưu ý trong tài liệu của tòa án, bên nguyên đơn muốn được cung cấp một lượng lớn tài liệu liên quan đến vắc xin - khoảng 329.000 trang.
Các nguyên đơn, một nhóm hơn 30 giáo sư và nhà khoa học từ các trường đại học bao gồm Yale, Harvard, UCLA và Brown, đã đệ đơn kiện vào tháng 9/2021 tại Tòa án Quận phía Bắc của Texas, Hoa Kỳ, nhằm tìm kiếm quyền truy cập nhanh vào hồ sơ cấp phép vắc xin của FDA. Lý do theo họ là việc công bố thông tin có thể giúp trấn an những người hoài nghi về vắc-xin rằng mũi tiêm này thực sự “an toàn và hiệu quả, do đó, tăng cường sự tin tưởng vào vắc-xin Pfizer”.
Nhưng FDA không thể đơn giản chuyển các tài liệu như bán buôn. Các hồ sơ phải được xem xét để biên soạn lại “thông tin bí mật kinh doanh và bí mật thương mại của Pfizer hoặc BioNTech và thông tin riêng tư cá nhân của những bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng”, luật sư của Bộ Tư pháp giải thích.
FDA đề xuất phát hành 500 trang mỗi tháng trên cơ sở luân phiên, lưu ý rằng chi nhánh của FDA xử lý yêu cầu này chỉ có 10 nhân viên và hiện đang xử lý khoảng 400 yêu cầu khác của FOIA.
“Với việc xử lý và đưa ra các phản hồi tạm thời dựa trên số lượng 500 trang, FDA sẽ có thể cung cấp nhiều trang hơn cho nhiều người yêu cầu hơn, tránh tình trạng một số yêu cầu lớn độc quyền tài nguyên xử lý hữu hạn, để người yêu cầu ít hơn cũng được đáp ứng”, các luật sư của Bộ Tư pháp lý giải và trích dẫn trước đó tòa án cũng đồng ý với các quyết định giữ nguyên lịch trình cung cấp 500 trang mỗi tháng.
Tuy nhiên, các luật sư của nguyên đơn lập luận rằng yêu cầu của họ nên được ưu tiên hàng đầu và FDA nên công bố tất cả các tài liệu không muộn hơn ngày 3/3/2022. “Khoảng thời gian 108 ngày này là khoảng thời gian tương đương với khoảng thời gian FDA xem xét các tài liệu đáp ứng cho nhiệm vụ phức tạp hơn nhiều là cấp phép cho vắc xin COVID-19 của Pfizer”, họ lập luận.
“Toàn bộ mục đích của FOIA là đảm bảo sự minh bạch của chính phủ. Thật khó để tưởng tượng có nhu cầu nào lớn hơn nhu cầu minh bạch, cần công khai ngay lập tức các tài liệu mà FDA dựa vào để cấp phép cho một sản phẩm hiện đang được áp lệnh cho hơn 100 triệu người Mỹ có nguy cơ bị phạt như mất việc, mất thu nhập, tình trạng nghĩa vụ quân sự và tệ hơn rất nhiều”.
Trước sự quan tâm mạnh mẽ của công chúng đối với vắc-xin, luật sư của nguyên đơn nói rằng FDA “lẽ ra phải chuẩn bị công bố (dữ liệu) đồng thời với giấy phép. Thay vào đó, họ đã làm điều ngược lại”.
Để đáp ứng thời hạn đề xuất của các nguyên đơn, FDA sẽ phải xử lý 80.000 trang mỗi tháng. Nhưng các nguyên đơn lưu ý rằng FDA có 18.000 nhân viên và ngân sách 6 tỷ đô la và “bản thân đã nói rằng không có gì quan trọng hơn việc cấp phép cho vắc xin này và minh bạch về vắc xin này”.
Chắc chắn, hầu hết mọi người thiếu chuyên môn để đánh giá thông tin do FDA cung cấp. Nhưng các nguyên đơn, bao gồm các giáo sư không chỉ ở Mỹ mà từ Anh, Đức, Đan Mạch, Úc và Canada, dường như có đủ khả năng để làm như vậy.
Việc xem xét thông tin này sẽ giải quyết cuộc tranh luận công khai đang diễn ra liên quan đến tính đầy đủ của quy trình xem xét của FDA.
Mình thấy luật sư bên nào cũng nói đúng
, thôi để chờ quan tòa phán quyết trong mấy ngày tới vậy.
