cpsmartyboy
Pearl
Hai loại thuốc chuyên điều trị huyết áp cao và tình trạng giữ nước của Lupin Pharmaceuticals đã bị thu hồi tại Mỹ.
FDA vừa thông báo thu hồi thuốc từ công ty dược phẩm Lupin Pharmaceuticals, gồm 2 loại : Hydrochlorothiazide và Irbesartan. Công ty đã ngừng tiếp thị các loại thuốc này vào tháng 1/2021 và cho biết họ đang thu hồi các lô thuốc do có chứa tạp chất có tên N-nitrosoirbesartan cao hơn mức chấp nhận được.
Việc thu hồi bao gồm viên nén Irbesartan USP của công ty dược phẩm có nồng độ 75mg, 150mg và 300mg, cũng như Irbesartan và Hydrochlorothiazide Tablets USP ở các mức độ 150mg/12,5mg và 300mg/12,5mg. Những loại thuốc này thường được kê đơn để điều trị huyết áp cao và giữ nước. Các sản phẩm được bán trong lọ 30 viên và 90 viên.
Theo Lupin, công ty đã ghi nhận bốn trường hợp mắc biến chứng khi sử dụng Irbesartan từ ngày 8/10/2018 đến ngày 30/9/2021. Cả hai sản phẩm thuốc viên này đều được phân phối trên khắp nước Mỹ, bao gồm cả thuốc mua trực tuyến, nhà bán buôn, cửa hàng thuốc và hiệu thuốc.
N-nitrosoirbesartan là một tạp chất bị coi là chất có thể gây ung thư ở người, có nghĩa là nếu tiếp xúc quá nhiều sẽ gây ung thư. Tạp chất được phát hiện trong phòng thí nghiệm. Theo công ty dược phẩm, việc thu hồi đã được thực hiện để đảm bảo tối đa sự an toàn cho người sử dụng.
Lupin đang thông báo cho các công ty về việc thu hồi và cho biết, người tiêu dùng đang sử dụng các loại thuốc bị thu hồi này nên tiếp tục dùng và liên hệ với các đơn vị cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để nhận loại thuốc thay thế.
Bệnh nhân dùng một trong hai loại thuốc của Lupin nên xem thông báo thu hồi trên trang web của FDA để biết danh sách đầy đủ các chi tiết nhận dạng.
Nguồn: Slashgear
FDA vừa thông báo thu hồi thuốc từ công ty dược phẩm Lupin Pharmaceuticals, gồm 2 loại : Hydrochlorothiazide và Irbesartan. Công ty đã ngừng tiếp thị các loại thuốc này vào tháng 1/2021 và cho biết họ đang thu hồi các lô thuốc do có chứa tạp chất có tên N-nitrosoirbesartan cao hơn mức chấp nhận được.
Việc thu hồi bao gồm viên nén Irbesartan USP của công ty dược phẩm có nồng độ 75mg, 150mg và 300mg, cũng như Irbesartan và Hydrochlorothiazide Tablets USP ở các mức độ 150mg/12,5mg và 300mg/12,5mg. Những loại thuốc này thường được kê đơn để điều trị huyết áp cao và giữ nước. Các sản phẩm được bán trong lọ 30 viên và 90 viên.
N-nitrosoirbesartan là một tạp chất bị coi là chất có thể gây ung thư ở người, có nghĩa là nếu tiếp xúc quá nhiều sẽ gây ung thư. Tạp chất được phát hiện trong phòng thí nghiệm. Theo công ty dược phẩm, việc thu hồi đã được thực hiện để đảm bảo tối đa sự an toàn cho người sử dụng.
Lupin đang thông báo cho các công ty về việc thu hồi và cho biết, người tiêu dùng đang sử dụng các loại thuốc bị thu hồi này nên tiếp tục dùng và liên hệ với các đơn vị cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để nhận loại thuốc thay thế.
Bệnh nhân dùng một trong hai loại thuốc của Lupin nên xem thông báo thu hồi trên trang web của FDA để biết danh sách đầy đủ các chi tiết nhận dạng.
Nguồn: Slashgear
